质量受权人，开展药品经营质量管理规范培训

质(zhi)量(liang)受(shou)权(quan)人(ren)，开(kai)展(zhan)药(yao)品(pin)经(jing)营(ying)质(zhi)量(liang)管(guan)理(li)规(gui)范(fan)培(pei)训(xun)

为指导我省药品生产企业持续提升GMP实施水平，服务全省医药产业高质量发展，5月10日，山东省药监局指导医药行业协会举办了全省药品生产企业质量管理能力提升公益培训，培训由山东省质量管理与质量保证标准化技术委员会、菏泽市医药行业协会、济宁市行业协会等单位联合承办。省内药品生产企业质量负责人、生产负责人、质量受权人、QA、QC、偏差管理人员、车间管理人员及相关岗位操作人员等5300余人通过远程直播会议参会和听课。

本次公益培训是为了贯彻落实《全国药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等规定，通过发挥行业协会和技术机构的优势，组织开展的多层次、多环节、多类型公益性培训。培训活动作为推动药品安全社会共治的生动实践和有益探索，旨在提升省内药品生产企业质量管理人员及从业人员法律素养、责任意识、业务技能，提升药品生产企业全员质量意识，提高药品生产质量管理水平，降低药品生产环节质量安全风险，确保药品生产环节质量安全。

在培训课上，专家从开展偏差处理的背景、如何找到偏差根本原因、CAPA等方面进行了授课讲解。偏差是指对批准指令和规定标准的偏离，是影响药品质量安全的重要因素，涉及药品生产的全过程。偏差管理作为一种发现问题、分析问题、解决问题并持续改进质量管理体系的有效手段。加强对变差管理方面的培训，有助于企业提升质量管理理念、提高GMP实施水平。课后，报名参加培训的学员将在统一平台上进行在线测试，通过随机方式抽取试题进行考试，考试合格符合条件的颁发培训合格证书，计入员工合格培训档案。